Gestion Stratégique des Affaires Réglementaires au Gabon, Bénin et Togo

La conformité réglementaire est la pierre angulaire du succès et de la pérennité de vos activités pharmaceutiques en Afrique de l'Ouest. Chez BaderPharma, notre département spécialisé en affaires réglementaires pharmaceutiques vous offre un accompagnement sur mesure pour le Gabon, le Bénin, et le Togo. Nous maîtrisons les subtilités des processus d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès des autorités de santé compétentes de chaque pays, telles que la Agence Béninoise du Médicament et des autres produits de santé (ABMED) au Bénin, la Direction AGENCE NATIONALE DU MÉDICAMENT ET AUTRES PRODUITS DE SANTE (ANMAPS) au Gabon, ou encore la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML) au Togo. Nos services couvrent l'intégralité du cycle de vie de vos produits :

• Constitution et dépôt rigoureux des dossiers d'AMM (médicaments éthiques, génériques, produits de santé, dispositifs médicaux).
• Suivi proactif des procédures d'évaluation et interaction avec les instances réglementaires.
• Gestion des variations (administratives, pharmaceutiques, cliniques) et des renouvellements d'AMM.
• Pharmacovigilance locale : mise en place et suivi de systèmes de déclaration et de gestion des effets indésirables, en conformité avec les exigences nationales.
• Veille réglementaire stratégique : anticipation des évolutions législatives, des nouvelles directives et des standards de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication - BPF, Bonnes Pratiques de Distribution - BPD) spécifiques au Gabon, Bénin et Togo.
• Conseil en stratégie réglementaire pour optimiser les délais d'accès au marché et assurer la conformité continue de votre portefeuille.

En choisissant BaderPharma, vous bénéficiez d'une expertise locale pointue, indispensable pour éviter les écueils administratifs et garantir un accès rapide et sécurisé de vos innovations thérapeutiques aux patients du Gabon, du Bénin et du Togo. Nous sommes votre partenaire privilégié pour la mise en conformité pharmaceutique et l'intelligence réglementaire dans la région.